СИТАГЛИПТИН таб п/об 100мг 28 шт. — информация о рецептурном препарате

Препарат Ситаглиптин применяется у взрослых пациентов с

сахарным диабетом 2 типа (СД2) в возрасте от 18 лет:

в качестве монотерапии (лечение одним препаратом):

препарат Ситаглиптин показан как дополнение к диете и

физическим нагрузкам для улучшения контроля над уровнем сахара в крови у

пациентов с СД2.

в качестве комбинированной терапии (в сочетании с другими

препаратами):

Комбинирование с метформином:

препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином у пациентов

с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии

или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из

перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в

крови.

Комбинирование с производными сульфонилмочевины:

препарат Ситаглиптин в комбинации с производными

сульфонилмочевины у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в

крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из

перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в

крови.

Комбинирование с агонистами PPAR-гамма:

препарат Ситаглиптин в комбинации с агонистами PPAR-y

(тиазолидиндионы) у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в

крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из

перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в

крови.

Комбинирование с метформином и производными

сульфонилмочевины:

препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и

производными сульфонилмочевины у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня

сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя

из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в

крови.

Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-гамма:

препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и агонистами

PPAR-гамма (тиазолидиндионы) у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня

сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя

из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в

крови.

Комбинирование с инсулином:

препарат Ситаглиптин в качестве дополнения к инсулину (с или

без метформина) у пациентов с СД2 в тех случаях, когда диета, физические

нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня

сахара в крови.

Не принимайте препарат Ситаглиптин:

если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие

компоненты препарата;

если у Вас установлен диагноз сахарный диабет 1 типа;

если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного

диабета, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей массы

тела, тошнотой или рвотой).

Действующее вещество:

ситаглиптин (в виде фосфата моногидрата) - 100 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102), кальция

гидрофосфат, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Препарат Ситаглиптин содержит действующее вещество

ситаглиптин, относится к классу препаратов, называемых ингибиторы

дипептидилпептидазы-4, которые снижают уровень сахара в крови у взрослых

пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Ситаглиптин способствует повышению уровня инсулина,

вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого

организмом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение,

обратитесь к своему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с

рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин составляет 100 мг 1

раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, или

производными сульфонилмочевины, или агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионы),

или инсулином (с или без метформина), или в комбинации с метформином и

производным сульфонилмочевины, или метформином и агонистами PPAR-гамма.

Пациенты с нарушением функции почек:

если у Вас проблемы с почками, лечащий врач может назначить

более низкие дозы, например, 50 мг или 25 мг.

Путь и (или) способ введения:

препарат принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность терапии:

Ваш врач решит, как долго Вам следует принимать этот

препарат.

Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин:

в случае пропуска дозы необходимо принять ее, когда Вы об

этом вспомните, если только не пришло время для следующей дозы, и в этом случае

необходимо принять следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы

компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к

лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ситаглиптин

может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ситаглиптин и немедленно

обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из

следующих нежелательных реакций, которые возникают:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно):

аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), в

т.ч. зудящая красная сыпь, сопровождаемая отеками на коже (анафилаксия);

воспаление поджелудочной железы (панкреатит, в том числе

острый панкреатит, фатальный и нефатальный геморрагический и некротический

панкреатит), проявлением может быть сильная и постоянная боль в животе,

сопровождающаяся тошнотой и/или рвотой;

отек кожи и слизистых оболочек в области лица и горла,

который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек);

сопровождающиеся шелушением (эксфолиативные) заболевания

кожи, включая внезапные пятна на коже лица, шеи и верхней части туловища,

которые могут сопровождаться лихорадкой, общим недомоганием, усталостью, болями

в мышцах или суставах, волдырями, поражениями ротовой полости, воспалением

слизистых оболочек глаз (синдром Стивенса-Джонсона);

пузыри на коже, сопровождающиеся зудом (буллезный пемфигоид).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть

при приеме препарата Ситаглиптин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

низкий уровень сахара в крови (гипогликемия); головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из

100):

головокружение; запор; зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1

000):

низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно):

внутритканевое (интерстициальное) заболевание легких; рвота;

сыпь; крапивница; поражение сосудов в коже и подкожной клетчатке (кожный

васкулит); боль в суставах (артралгия); боль в мышцах (миалгия); боль в спине; поражение

суставов (артропатия); нарушение функции почек; острая почечная недостаточность.

При приеме препарата Ситаглиптин в комбинации с другими

препаратами могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из

10):

низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (в комбинации с

препаратами сульфонилмочевины и метформином).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

грипп (на фоне применения инсулина (с метформином и без

него)); тошнота (в комбинации с метформином); рвота (в комбинации с

метформином); вздутие живота (при применении вместе с метформином или

пиоглитазоном); запор (при применении в сочетании с производными сульфонилмочевины

и метформином); периферические отеки (при применении в сочетании с

пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из

100):

сонливость (в комбинации с метформином); диарея (в

комбинации с метформином); сухость во рту (в комбинации с инсулином (с

метформином и без него)).

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в

листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Ситаглиптин больше, чем

следовало:

если Вы случайно приняли большее количество этого препарата,

чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью.

Врач может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные

препараты.

Если Вы применяете лекарственные препараты: дигоксин

(препарат для лечения сердечной недостаточности), циклоспорин (препарат

угнетающий иммунную систему) или другие ингибиторы р-гликопротеина, например,

кетоконазол (противогрибковый препарат) - Вам может потребоваться

дополнительная консультация лечащего врача.

Хранить при температуре ниже 25 °С, в недоступном для детей

месте.

Перед приемом препарата Ситаглиптин проконсультируйтесь с

лечащим врачом:

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели

раньше:

заболевания почек;

заболевания поджелудочной железы (например, панкреатит);

желчнокаменную болезнь, алкогольную зависимость или высокий

уровень триглицеридов (форма жира) в крови. Эти состояния могут повышать риск

развития панкреатита;

сахарный диабет 1 типа;

диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при

котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрое снижение массы

тела, тошнота или рвота);

аллергическую реакцию на препарат Ситаглиптин.

Острый панкреатит:

имеются сообщения о случаях острого воспаления поджелудочной

железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная

сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и

сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата

Ситаглиптин и обратитесь к врачу.

Снижение уровня сахара в крови:

препарат Ситаглиптин, по-видимому, не вызывает выраженного

снижения уровня сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в

крови низкий. Однако если данный лекарственный препарат применяют в комбинации

с препаратом сульфонилмочевины или с инсулином, уровень сахара в крови может

сильно снизиться (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу

назначенного Вам препарата сульфонилмочевины или инсулина.

Аллергические реакции:

имеются сообщения об аллергических реакциях при применении

ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала

лечения, а в некоторых случаях - после приема первой дозы препарата. При

появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри)

на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может

сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием

препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу.

Заболевание кожи (буллезный пемфигоид):

у пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4,

включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас

появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата

Ситаглиптин и обратитесь к врачу.

Дети и подростки:

препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18

лет.

Беременность и грудное вскармливание:

если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что

забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата

проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата Ситаглиптин

противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с

механизмами:

не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина

на способность управлять транспортом. Тем не менее, не ожидается отрицательного

влияния ситаглиптина на способность управления транспортными средствами и на

работу со сложными механизмами.

Препарат Ситаглиптин содержит натрий:

данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на

дозы 25 мг, 50 мг и 100 мг, то есть практически «не содержит натрия».

2 года