ТУДЖЕО Солостар р-р д/ин. (шприц-ручка) 300ед/мл - 1.5мл n3

Дозировка: Единицы препарата Туджео СолоСтар® (инсулина гларгина 300 ЕД/мл) относятся только к препарату Туджео СолоСтар® и не эквивалентны другим единицам, выражающим силу действия других аналогов инсулина.Препарат Туджео СолоСтар® следует вводить п/к 1 раз/сут в любое время дня, предпочтительно в одно и то же время.Препарат Туджео СолоСтар® при однократном введении в течение суток позволяет иметь гибкий график проведения инъекций: при необходимости пациенты могут проводить инъекцию в течение 3 ч до или 3 ч после обычного для них времени ее проведения.Целевые значения концентрации глюкозы в крови, дозы и время приема/введения гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии (см. раздел "Особые указания"). Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и только под медицинским наблюдением.Препарат Туджео СолоСтар® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия.У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.Начало применения препарата Туджео СолоСтар®Пациенты с сахарным диабетом 1 типаПрепарат Туджео СолоСтар® должен применяться 1 раз/сут в сочетании с инсулином, вводимым во время приема пищи, и требует индивидуальной коррекция дозы.Пациенты с сахарным диабетом 2 типаРекомендованная начальная доза составляет 0.2 ЕД/кг массы тела 1 раз/сут с последующей индивидуальной коррекцией дозы.Переход с введения инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар® и, наоборот, с препарата Туджео СолоСтар® на инсулин гларгин 100 ЕД/млИнсулин гларгин 100 ЕД/мл и препарат Туджео СолоСтар® не эквивалентны по своим фармакокинетическим, фармакодинамическим характеристикам и клиническим эффектам. В связи с этим переход с инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар® и наоборот, требует наблюдения врача, проведения тщательного метаболического контроля и индивидуальной коррекции дозы препарата.Переход с инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар® может быть проведен из расчета единица на единицу, но для достижения целевого диапазона концентраций глюкозы в плазме крови может потребоваться более высокая доза препарата Туджео СолоСтар®.При переходе с применения препарата Туджео СолоСтар® на инсулин гларгин 100 ЕД/мл для снижения риска развития гипогликемии доза должна быть уменьшена (приблизительно на 20%) с последующей коррекцией дозы при необходимости.Рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга во время и в течение нескольких первых недель после перехода с одного из этих препаратов на другой.Переход с других базальных инсулинов на препарат Туджео СолоСтар®При переходе со схемы лечения с инсулинами промежуточной и длительной продолжительности действия на схему лечения с препаратом Туджео СолоСтар® может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимой гипогликемической терапии (изменение доз и времени введения инсулинов короткого действия или быстродействующих аналогов инсулина, либо доз неинсулиновых гипогликемических препаратов).Переход с однократного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное в течение суток введение препарата Туджео СолоСтар® может проводиться из расчета единица на единицу ранее вводимой дозы базального инсулина.При переходе с двукратного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное введение препарата Туджео СолоСтар® рекомендуемая начальная доза препарата Туджео СолоСтар® составляет 80% общей суточной дозы базального инсулина, лечение которым прекращается.Пациенты с высокими дозами инсулина, вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину, могут иметь улучшенную реакцию на препарат Туджео СолоСтар®.Во время перехода на препарат Туджео СолоСтар® и в течение нескольких недель после него рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга.С улучшением метаболического контроля и возникающего в результате этого увеличения чувствительности к инсулину может потребоваться дополнительная коррекция режима дозирования. Коррекция режима дозирования может также потребоваться, например, при изменении массы тела или образа жизни пациента, при изменении времени введения дозы инсулина или при возникновении других состояний, которые повышают предрасположенность к развитию гипо- и гипергликемии.Переход с введения препарата Туджео СолоСтар® на другие базальные инсулиныВо время перехода с введения препарата Туджео СолоСтар® на применение других базальных инсулинов и в течение нескольких недель после него рекомендуется медицинское наблюдение и тщательный метаболический мониторинг.Рекомендуется обратиться к инструкции по применению лекарственного препарата, на который переводится пациент.Смешивание и разведениеПрепарат Туджео СолоСтар® нельзя смешивать с каким-либо другим инсулином. Смешивание приводит к изменению профиля действия препарата Туджео СолоСтар® во времени и вызывает преципитацию.Препарат Туджео СолоСтар® нельзя разводить. Разведение может привести к изменению профиля действия препарата Туджео СолоСтар® во времени.Особые группы пациентовПрепарат Туджео СолоСтар® можно применять у детей в возрасте 6 лет и старше. При переходе с базального инсулина на препарат Туджео СолоСтар® снижение дозы базального инсулина и инсулина короткого действия необходимо учитывать в индивидуальном порядке, чтобы минимизировать риск развития гипогликемии. Безопасность и эффективность препарата Туджео СолоСтар® у детей в возрасте до 6 лет не установлены.Препарат Туджео СолоСтар® можно применять у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, дозу инсулина следует подбирать индивидуально. У пациентов пожилого возраста прогрессивное ухудшение функции почек может приводить к постоянному снижению потребности в инсулине (см. разделы "Фармакологическое действие", "Фармакокинетика" и "Особые указания").Препарат Туджео СолоСтар® можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, дозу инсулина следует подбирать индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие замедления метаболизма инсулина (см. разделы "Фармакологическое действие", "Фармакокинетика" и "Особые указания").Препарат Туджео СолоСтар® можно применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, дозу инсулина следует подбирать индивидуально. У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие уменьшения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина (см. разделы "Фармакологическое действие", "Фармакокинетика" и "Особые указания").Способ примененияПрепарат Туджео СолоСтар® вводится в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций следует чередовать при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для введения препарата для того, чтобы снизить риск развития липодистрофии и локализованного кожного амилоидоза. Не допускается введение препарата в области липодистрофии и локализованного кожного амилоидоза.Препарат Туджео СолоСтар® не предназначен для в/в введения. Пролонгированное действие инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной п/к дозы может вызвать тяжелую гипогликемию.Препарат Туджео СолоСтар® не предназначен для введения с помощью инсулиновой инфузионной помпы.Препарат Туджео СолоСтар® является прозрачным раствором, а не суспензией, поэтому ресуспендирования перед применением не требуется.С помощью шприц-ручки Туджео СолоСтар® можно вводить дозы от 1 до 80 единиц на инъекцию с шагом увеличения дозы в 1 единицу.Счетчик доз шприц-ручки Туджео СолоСтар® показывает количество единиц препарата Туджео СолоСтар®, которое будет введено. Шприц-ручка Туджео СолоСтар® была специально разработана для препарата Туджео СолоСтар®, поэтому не требуется никакого дополнительного пересчета доз.Препарат Туджео СолоСтар® никогда не должен извлекаться из картриджа шприц-ручки в шприц (см. разделы "Особые указания").Нельзя использовать иглы повторно. Перед каждой инъекцией следует присоединять новую стерильную иглу. Повторное использование игл увеличивает риск их закупорки, которая может приводить к введению меньшей дозы или к передозировке. Кроме того, использование новой стерильной иглы для каждой инъекции минимизирует риск ее контаминации и инфицирования.В случае закупорки иглы пациент должен следовать инструкциям, указанным в ШАГе 3 раздела "Инструкции по пользованию шприц-ручкой Туджео СолоСтар®" (см. далее).Во избежание возможной передачи заболеваний, передающихся через кровь, инсулиновые шприц-ручки не должны использоваться более чем одним пациентом, даже при условии замены иглы.Для правильного пользования шприц-ручкой Туджео СолоСтар® см. ниже "Инструкцию по пользованию шприц-ручкой Туджео СолоСтар®".Для того, чтобы исключить возможность ошибочного (случайного) введения другого вида инсулина вместо препарата Туджео СолоСтар® следует всегда перед каждой инъекцией проверять этикетку на шприц-ручке (на этикетке шприц-ручки Туджео СолоСтар® на цветном фоне обозначена концентрация "300 ЕД/мл").Срок использования препарата в одноразовой шприц-ручке Туджео СолоСтар® после первого применения - 4 недели при хранении в защищенном от света месте. Рекомендуется указывать на этикетке шприц-ручки дату ее первого применения.Инструкция по пользованию шприц-ручкой Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл)Шприц-ручка Туджео СолоСтар® содержит инсулин гларгин в концентрации 300 ЕД/мл.Никогда не следует использовать иглы повторно. При повторном использовании иглы пациент может не получить нужную дозу (введение меньшей дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка) в связи с тем, что игла может закупориться.Никогда не использовать шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки. В таком случае пациент может получить слишком большую дозу инсулина. Шкала на большинстве инсулиновых шприцев предназначена только для неконцентрированных инсулинов.Важная информацияНе следует пользоваться одной шприц-ручкой одновременно с другими людьми, даже при условии замены иглы. Пациент может получить серьезную инфекцию от других людей или передать им серьезную инфекцию, передающуюся через кровь.Никогда не пользоваться шприц-ручкой, если она повреждена или нет уверенности в том, что она исправна.Следует всегда проводить тест на безопасность.Необходимо всегда иметь при себе запасную шприц-ручку и запасные иглы на случай, если они потеряются или станут неисправными.Перед использованием шприц-ручки пациент должен уточнить у медицинского работника, как правильно проводить п/к инъекцию.В случае наличия у пациента проблем со зрением может потребоваться помощь других лиц, способных следовать всем рекомендациям данной инструкции по пользованию шприц-ручкой Туджео СолоСтар®.Перед использованием шприц-ручки необходимо прочитать всю инструкцию. Если не следовать всем рекомендациям, можно получить слишком много или слишком мало инсулина.Дополнительно потребуются: новая стерильная игла (см. Шаг 2), смоченная спиртом салфетка, резистентный к проколам контейнер для использованных игл и шприцев.Указание мест для проведения инъекцийШАГ 1: Проверка шприц-ручкиВынуть новую шприц-ручку из холодильника, как минимум, за 1 ч до проведения инъекции. Введение холодного инсулина является более болезненным.А. Проверить название инсулина и срок годности на этикетке шприц-ручки. Необходимо удостовериться в том, в Вашей шприц-ручке нужный Вам инсулин. Никогда не использовать шприц-ручку после истечения срока годности.В. Снять колпачок с шприц-ручки.С. Проверить прозрачность инсулина.Не следует использовать шприц-ручку, если инсулин мутный, имеет окраску или содержит инородные частицы.D. Протереть резиновую мембрану с помощью смоченной этиловым спиртом салфетки.Если имеются другие шприц-ручки, особенно важно удостоверится в том, что выбран правильный (нужный Вам) препарат.ШАГ 2: Присоединение новой иглыВсегда следует использовать новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию и инфекцию. Необходимо всегда использовать иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®, например, BD Микро-Файн® Плюс (BD Micro-Fine® Plus).A. Взять новую иглу и удалить защитное покрытие.B. Удерживая иглу прямо перед шприц-ручкой, прикрутить ее на шприц-ручку до упора. Не следует применять чрезмерных усилий при прикручивании иглы.C. Снять наружный колпачок иглы. Необходимо сохранить его для использования в дальнейшем.D. Снять внутренний колпачок с иглы и выбросить его.Обращение с иглами. Необходимо соблюдать осторожность при обращении с иглами - это предотвратит повреждение игл и перекрестное инфицирование.ШАГ 3: Проведение теста на безопасностьОбязательно перед каждой инъекцией проводить тест на безопасность для проверки правильности работы шприц-ручки и исключения непроходимости иглы, а также для того, чтобы быть уверенным, что будет введена правильная доза инсулина.A. Набрать 3 ЕД, вращая селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется между цифрами 2 и 4.B. Нажать до упора на кнопку введения дозы. Если капля инсулина появляется на кончике иглы, это говорит о том, что шприц-ручка работает правильно.Если инсулин не показывается на кончике иглы:может потребоваться повторение этого шага до 3 раз, перед тем, как покажется инсулин. Если инсулин не появляется на кончике иглы и после третьего повтора этого шага, возможно игла непроходима; тогда следует заменить иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2) и затем повторить тест на безопасность (ШАГ 3);не следует использовать шприц-ручку, если инсулин все же не показывается на кончике иглы. Необходимо использовать новую шприц-ручку;никогда не следует использовать шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки Туджео СолоСтар®.Возможно появление пузырьков воздуха в инсулине. Это нормально, они не причинят вреда.ШАГ 4: Набор дозыНикогда не следует набирать дозу и нажимать на кнопку введения дозы без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.A. Необходимо удостовериться в том, что игла присоединена и доза установлена на "0".B. Вращать селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется на одной линии с нужной дозой.если селектор дозы был провернут дальше необходимой дозы, можно повернуть его назад;если в шприц-ручке нет достаточного количества единиц для нужной дозы, можно ввести ее в двух инъекциях, используя для второй инъекции новую шприц-ручку, или сразу использовать новую шприц-ручку для всей дозы.Как читать показания окна индикатора дозы:четные числа (количества единиц) отображаются напротив указателя дозы;нечетные числа (количества единиц) отображаются на линии между четными числами. Единицы инсулина в шприц-ручкеВ шприц-ручке содержится в общей сложности 450 единиц инсулина. Можно набирать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы.Можно приблизительно определить количество оставшихся единиц инсулина по расположению поршня на шкале инсулина.ШАГ 5: Введение дозыЕсли возникают затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, не следует применять силу, т.к. это может повредить шприц-ручку. См. раздел ниже, где описываются необходимые действия в этой ситуации.A. Выбрать место для инъекции, как показано на рисунке выше.B. Ввести иглу в кожу, как было показано медицинским работником. Не следует прикасаться к кнопке введения дозы.C. Поместить большой палец на кнопку введения дозы. Затем нажать до упора и удерживать в этом положении. Не нажимать на кнопку под углом - большой палец может блокировать проворачивание селектора дозы.D. Продолжать нажимать на кнопку введения дозы, и, когда в окне дозы появится "0", медленно досчитать до пяти. Это будет гарантировать введение полной дозы.E. После удерживания кнопки введения дозы и счета до пяти отпустить кнопку введения дозы. Затем извлечь иглу из кожи.Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введения дозы: следует сменить иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2), затем провести тест на безопасность (см. ШАГ 3). Если все равно сохраняются затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, следует взять новую шприц-ручку.ШАГ 6: Удаление иглыСледует соблюдать осторожность при обращении с иглами - это предотвратит повреждение иглы и перекрестную инфекцию.Никогда не следует снова надевать на иглу внутренний колпачок иглы.A. Взять широкий конец наружного колпачка иглы двумя пальцами. Удерживая иглу прямо, ввести ее в наружный колпачок иглы. Затем плотно прижать колпачок. Если игла вводится в колпачок под углом, она может его проткнуть.B. Крепко обхватить широкую часть наружного колпачка иглы. Провернуть шприц-ручку несколько раз другой рукой, чтобы снять иглу. Если не удалось снять иглу с первого раза, следует повторить попытку.C. Выбросить использованную иглу в плотный (устойчивый к проколам) контейнер, который следует тщательно закрывать, а после заполнения утилизировать согласно указаниям медицинского работника.D. Закрыть шприц-ручку ее колпачком. Не следует помещать шприц-ручку в холодильник.Срок использованияСледует использовать шприц-ручку в течение 4 недель после первого применения.Хранение шприц-ручкиПеред первым использованием:хранить новые шприц-ручки в холодильнике при температуре 2-8°C;шприц-ручки нельзя замораживать.После первого использования:хранить шприц-ручку при температуре ниже 30°C;никогда не помещать шприц-ручку назад в холодильник;никогда не хранить шприц-ручку с присоединенной иглой;хранить шприц-ручку, закрытой колпачком.Обращение со шприц-ручкой Туджео СолоСтар®Следует с осторожностью обращаться со шприц-ручкой:не ронять шприц-ручку или избегать ее удара о твердые поверхности;при подозрении на повреждение шприц-ручки не пытаться починить ее, следует использовать новую шприц-ручку.Предохранять шприц-ручку от попадания пыли и грязи:можно очищать наружную поверхность шприц-ручки, протирая ее влажной тканью;не замачивать, не мыть и не смазывать шприц-ручку - это может повредить ее.Утилизация шприц-ручки:снять иглу, перед тем как выбросить шприц-ручку;утилизировать использованные шприц-ручки согласно указаниями медицинского работника.

Срок годности: Срок годности - 2.5 года. Не применять по истечении срока годности.Рекомендации по хранению шприц-ручки Туджео СолоСтар®При хранении препарата Туджео СолоСтар® в холодильнике (невскрытые/до начала использования) необходимо следить за тем, чтобы упаковки шприц-ручек непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными продуктами, т.к. препарат нельзя замораживать. Если инсулин был заморожен, его использовать нельзя, а шприц-ручку следует утилизировать.Используемые шприц-ручки СолоСтар® следует хранить при температуре не выше 30°C, в защищенном от воздействия света и тепла месте.Препарат в одноразовой шприц-ручке Туджео СолоСтар® после первого применения хранить 4 недели, в защищенном от света месте. Рекомендуется указывать на этикетке шприц-ручки дату ее первого применения.