МЕРТЕНИЛ таб п/об 20мг n90

Дозировка: До начала терапии препаратом Мертенил® пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время всего периода лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой.Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг препарата Мертенил® 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития нежелательных реакций. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели (см. раздел "Фармакологическое действие").В связи с возможным развитием нежелательных реакций при приеме дозы до 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата (см. раздел "Побочное действие"), увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. раздел "Особые указания"). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Мертенил® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции почекУ пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Мертенил® противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин). Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.Пациенты с нарушением функции печениПрепарат Мертенил® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. раздел "Противопоказания").Этнические группыПри изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у пациентов монголоидной расы (см. раздел "Особые указания"). Следует учитывать данный факт при назначении препарата Мертенил® данным группам пациентов. При приеме в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. раздел "Противопоказания").Генетический полиморфизмУ носителей генотипов SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521ТТ и ABCG2 c.421СС. Для пациентов-носителей генотипов c.521CC или c.421AA рекомендуемая максимальная доза препарата Мертенил® составляет 20 мг 1 раз/сут (см. разделы "Особые указания", "Лекарственное взаимодействие" и Фармакокинетика"). Пациенты, предрасположенные к миопатииПротивопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. раздел "Противопоказания"). При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.Сопутствующая терапияРозувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1, полипептидом транспорта органических анионов, участвующим в захвате статинов гепатоцитами, и BCRP, эффлюксным транспортером). При совместном применении препарата Мертенил® с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы "Особые указания", "Лекарственное взаимодействие"). Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с препаратом Мертенил®. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Мертенил®. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Мертенил® и рассмотреть возможность снижения его дозы (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").Пациенты пожилого возрастаРекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) составляет 5 мг. Коррекция дозы не требуется.ДетиБезопасность и эффективность препарата Мертенил® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные применения ограничены.