Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рикулатрон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие подобные лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Рикулатрон может вызвать кровотечение (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которое может быть потенциально опасным для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих нежелательных реакций:Признаки кровотечения:
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль, слабость с одной стороны тела, рвота, судороги, нарушение сознания и скованность затылочных мышц (возможные признаки внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи!
длительное или обильное кровотечение;
выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия.
Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения.
Признаки тяжелых кожных реакций:
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - распространение интенсивной кожной сыпи, появление пузырей или поражения слизистой оболочки, например, полости рта или глаз (синдром Стивенса - Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром).
Признаки тяжелых аллергических реакций:
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания (ангионевротический или аллергический отек);
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок).
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ривароксабана:Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
уменьшение количества эритроцитов в крови, которое может проявиться бледностью кожи и вызвать слабость или чувство нехватки воздуха (анемия); кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белки глаз); головокружение или дурнота при вставании (снижение артериального давления); образование полости, заполненной кровью (гематома);
носовое кровотечение; кровохарканье; кровоточивость десен; кал черного цвета, рвота цвета «кофейной гущи», выделение крови из прямой кишки (кровотечение из желудка или кишечника); боль в животе; расстройство пищеварения;
тошнота; рвота; запор; диарея; кожная сыпь; кожный зуд, в том числе нечасто - зуд по всему телу (генерализованный зуд);
кровоизлияние в кожу или под кожу, кровоподтек (экхимоз); боль в конечностях; кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструации); нарушение функции почек (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом - повышение концентрации креатинина и мочевины в крови); повышение температуры тела (лихорадка); отеки конечностей; снижение общей физической силы и энергии (слабость, утомляемость);
в анализах крови может быть выявлено увеличение активности некоторых ферментов печени; кровотечение после хирургической операции; истечение крови или жидкости из хирургической раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
снижение количества тромбоцитов - клеток, которые отвечают за свертывание крови (тромбоцитопения); повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз); аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит); обморок; учащение сердцебиения (тахикардия); сухость во рту; нарушение функции печени (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом); увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови; повышение активности фермента щелочной фосфатазы в анализе крови;
повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в анализе крови; крапивница;
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); ухудшение самочувствия (недомогание);
повышение активности фермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в анализе крови; повышение активности фермента липазы в анализе крови; повышение активности фермента амилазы в анализе крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности фермента АЛТ или без него); застой желчи (холестаз); воспаление печени (гепатит), включая повреждение клеток печени; кровоизлияние в мышцу; локализованный отек; скопление крови (гематома) в паху как осложнение кардиологической процедуры, при которой в артерию ноги вводится катетер (псевдоаневризма).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к появлению боли, отека, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения); почечная недостаточность после массивного кровотечения, вызвавшего недостаток кровоснабжения внутренних органов (гипоперфузию).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков:
В целом, у детей и подростков, получавших препарат Рикулатрон, наблюдались нежелательные реакции тех же типов, что и у взрослых. Нежелательные реакции были в основном легкой или средней степени тяжести.
Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей и подростков чаще, чем у взрослых:Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль; повышение температуры тела (лихорадка); носовое кровотечение; рвота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): учащение сердцебиения (тахикардия); обильные менструации; снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
увеличение концентрации прямого билирубина (подтипа билирубина) в анализах крови.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.