Перед
приемом препарата Варгатеф проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно
предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов
относится к Вам:
если у Вас имеются нарушения функции печени.
если у Вас имеются нарушения функции почек.
если у Вас имелись или имеются любые кровотечения и/или
имеется наследственная предрасположенность к
кровотечениям (например, болезнь фон Виллебранда).
если у Вас имеется онкологическое заболевание с метастазами
в головном мозге.
если Вы принимаете препараты, снижающие свертываемость
крови.
если Вы недавно перенесли или планируете оперативное
хирургическое вмешательство. Нинтеданиб может
оказывать влияние на заживление ран. Таким образом, при планировании
хирургического вмешательства лечение препаратом Варгатеф, как правило,
прерывают. Врач определит, когда можно возобновить лечение данным препаратом.
если у Вас имеется высокое артериальное давление
(артериальная гипертензия).
если у Вас имеется указание на наличие тромбоэмболии в
анамнезе.
если у Вас имеется аневризма и/или указание на расслоение
артериальной стенки в анамнезе.
если у Вас имеется аномально высокое давление в кровеносных
сосудах легких (легочная гипертензия).
если у Вас ранее были зафиксированы разрывы стенок желудка
или кишечника (желудочно-кишечные перфорации).
Незамедлительно
сообщите врачу, если во время применения данного препарата:
у Вас возникла диарея. Важную роль играет лечение диареи
при появлении первых ее признаков.
У Вас возникли тошнота или рвота.
У Вас появились необъяснимые симптомы, например,
желтушность кожи или белков
глаз (желтуха), темная или коричневая (цвета чая) моча, боль в верхней правой
части живота (в правом подреберье), повышенная склонность к кровотечениям
и образованию синяков, чувство усталости. Это могут быть симптомы серьезных
нарушений со стороны печени.
У Вас возникли озноб, повышение
температуры тела, учащенное дыхание или учащенное сердцебиение во время
применения препарата Варгатеф. Это могут быть признаки инфекции или заражения
крови (сепсиса).
Вы испытываете сильную боль в
желудке, лихорадку, озноб, тошноту, рвоту или напряжение мышц брюшной стенки
или вздутие живота, поскольку это могут быть симптомы разрыва стенки желудка
или кишечника (перфорация желудочнокишечного тракта). Кроме того, сообщите
своему врачу, если у Вас имеется в анамнезе пептическая язва, дивертикулез или
Вы одновременно принимаете противовоспалительные препараты (НПВП) (для
облегчения боли или отечности) или глюкокортикостероиды (для лечения воспаления
и аллергии), поскольку это может повысить данный риск.
Вы отмечаете боль, отечность,
покраснение, ощущение жжения в конечностях, поскольку это могут быть симптомы
образования сгустков крови (тромбов) в венозных сосудах.
У Вас возникло кровотечение.
Если Вы испытываете чувство
стеснения в грудной клетке или боль, как правило, слева, боль в шее, челюсти,
плече или руке, учащенное сердцебиение, одышку, тошноту, рвоту, поскольку это
могут быть симптомы сердечного приступа.
Дети и
подростки:
Препарат Варгатеф не был изучен у детей и подростков. Не
давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска
неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность
применения препарата Варгатеф у детей и подростков в возрасте до 18 лет не
установлены).
Беременность
и грудное вскармливание:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что
забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность:
Нинтеданиб не должен применяться во время беременности,
поэтому перед началом лечения проведите тест на беременность, а также во время
терапии по мере необходимости.
Следует избегать беременности во время терапии данным препаратом.
Если Вы можете забеременеть, Вам следует использовать надежные методы
контрацепции во время терапии и на протяжении, по крайней мере 3х месяцев после
приема последней дозы препарата. Это обусловлено возможным риском для
нерожденного ребенка.
На эффективность гормональных пероральных контрацептивов
может оказывать отрицательное влияние рвота и/или диарея или другие состояния с
возможным нарушением всасывания. Женщинам, применяющим гормональные пероральные
контрацептивы, должно быть рекомендовано использование альтернативных
высокоэффективных мер контрацепции.
Если Вы забеременели во время применения данного препарата,
незамедлительно сообщите об этом врачу.
Грудное
вскармливание:
Во время применения препарата Варгатеф нельзя осуществлять
грудное вскармливание в связи с риском для ребенка.
Управление
транспортными средствами и работа с механизмами:
Исследований по влиянию препарата на способность управлять
транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, не проводилось.
Во время применения препарата Варгатеф нужно соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами.